国内疫苗厂商正在加快融入全球疫苗市场。

疫苗接种成为终止疫情的竞赛,也重塑着整个疫苗产业。

根据国家卫健委公布的最新数据显示,截至2021年5月25日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗54671.4万剂次。

此前,中国疾控中心表示,预计到明年,中国新冠疫苗接种可以达到国际普遍认为的实现全民免疫的标准,这意味着在中国将有9亿~10亿人接种新冠疫苗。

在这场竞赛中,国产新冠疫苗持续表现亮眼。27日,中国生物公布了全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期的相关临床数据,其两款疫苗保护效力分别为78.1%和72.8%。

疫苗接种加速度,赛道或收紧

近日,广州市民接种新冠病毒疫苗的意愿持续高涨,广州卫健委表示,当前全市新冠病毒疫苗供应持续,可满足近远期群众接种需要。

根据国家卫健委公布的最新数据显示,截至2021年5月25日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗54671.4万剂次。

值得一提的是,美国食品及药物管理局(FDA)于当地时间周二表示,如果公司尚未进入申请紧急使用授权的讨论流程,FDA可能会拒绝审查和处理关于新冠疫苗的新的紧急使用授权请求。

自从新冠疫情暴发,美国于去年3月13日宣布开始进入国家紧急状态,FDA通过紧急使用授权途径批准的药物、诊断试剂和医疗器械等超过250种以上。

有行业人士向21世纪经济报道记者表示,这个消息释放了一个信号,在各大小制药厂商争抢新冠疫苗赛道的情况下,美国FDA或正在收紧各家新冠疫苗的市场准入通道,国外新冠疫苗的市场格局或将初步成型,不排除中国也会很快跟进的可能性。

在新冠疫情之前,全球疫苗行业由四大公司主导,分别是葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞,垄断了全球疫苗市场约九成的收入。2019年,全球疫苗市场规模约为326亿美元,仅占全球制药行业的约3%。

全球疫情暴发后,快速增长的疫苗需求和巨大的疫苗供应缺口,成为全球疫情应对的一体两面。辉瑞&BioNTech研发生产的信使核糖核酸(mRNA)疫苗率先在美国获准使用。紧接着,又被世界卫生组织列入紧急使用清单,成为首批拿到“世界通行证”的新冠疫苗,为辉瑞疫苗的全球流通打下了基础。公开资料显示,今年第一季度,辉瑞收入达到146亿美元,同比增长42%,业绩主要由与BioNTech合作开发的新冠疫苗BNT162b2贡献,销售收入达到34.62亿美元,预计全年销售收入有望达到260亿美元。而巴斯德、默沙东等传统疫苗企业都退出了新冠疫苗的研发和生产。

与此同时,诸多小型制药公司入局新冠疫苗赛道,整个疫苗行业正面临动荡的“大洗牌”。Moderna、阿斯利康、Novavax等过去市场知名度较低的制药公司通过研发新的疫苗品种,快速抢占新冠疫苗市场,在短时间内成长为行业巨头。

总体来看,中国、美国、英国印度及其他欧洲国家的制药公司集中了全球新冠疫苗的大部分产能,与之对应的是,各个国家订单量的涌入所带来的庞大市场利润。

按照各家2021年的目标,加总起来,辉瑞&BioNTech、Novavax、强生、Moderna四大美国制药公司的疫苗产能至少达48亿剂。实际上,公开资料显示,这四家公司拿到的订单总和已超过40亿剂。此外,英国阿斯利康也斩获了超过20亿剂的订单。

根据美国杜克大学全球健康创新中心的估算,全球大约需要110亿剂新冠疫苗,才能达到“群体免疫”。由此可以看出,西方几家大型制药公司掌握了全球近一半的疫苗供应量,而FDA可能收紧新冠疫苗的紧急使用授权,或将进一步稳固当前的疫苗行业格局。

国产疫苗优势凸显

目前,国内已有4款自主研发的新冠疫苗获批上市,其中包括3款灭活疫苗——国药集团2款、科兴中维1款,以及由康希诺与陈薇院士团队共同开发研制的1款腺病毒载体疫苗。因此,在国内疫苗市场中,国药集团、科兴中维等厂商占据了头部地位。

从产能来看,公开资料显示,国药集团生产的新冠灭活疫苗2021年产能可达到10亿剂以上;科兴中维原液车间(三期)正式投产后年产能可达20亿剂;康泰生物(300601,股吧)研发的新冠灭活疫苗获批使用后规划产能2亿剂,腺病毒疫苗可实现4亿剂年产量;智飞生物(300122,股吧)获批的重组蛋白疫苗设计年产能为3亿剂。综合来看,这几家厂商的产能共计接近40亿,占据了国内新冠疫苗市场的大头。

此外,国内疫苗厂商正在加快融入全球疫苗市场。中国在去年10月加入世界卫生组织开展的Covax计划,承诺向Covax捐助1000万剂疫苗,并以捐赠和出售两种方式向亚太地区和拉丁美洲国家提供疫苗。此外,国药集团生产的新冠疫苗被世界卫生组织列入紧急使用清单,也为中国疫苗进入世界市场“亮绿灯”。

根据公开资料,截至4月底,中国已经累计出口超过1亿剂疫苗,已向至少80个国家和3个国际组织提供疫苗援助,向40多个国家出口疫苗。其中,科兴中维已累计向全球提供了2.6亿剂新冠疫苗,其中60%以上提供给中国之外的国家。国药疫苗已经在45个国家或地区接种了6500万剂。

27日,中国生物公布了两款新冠灭活疫苗Ⅲ期的相关临床数据,也成为全球首个新冠灭活疫苗临床三期数据。

研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。其中中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)两款新冠灭活疫苗的保护效力分别为78.1%和72.8%,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。

两个疫苗组均未出现重症病例。接种后7天总不良反应发生率在WIV04组为44.2%,HB02组为41.7%。接种后8-28天不良反应发生率分别为16.1%和15.5%。并且,这两款疫苗安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性,无需特殊治疗。

而据此前国药集团中国生物消息,截至4月12日,国药集团中国生物两个附条件上市新冠灭活疫苗国内共计接种超过1亿剂,未发现与疫苗相关的严重不良反应。这是国内接种量最大、安全性最好、全球使用最广泛的新冠疫苗。

产能方面,为保障国内外巨大的新冠疫苗供应需求,2021年3月,北京生物制品研究所已经启动三期生产基地的建设,武汉生物制品研究所启动了二期扩大产能的建设,合计年产能有望达到30亿剂。

(作者:唐唯珂,熊悦 编辑:林虹)